赛诺医疗(688108.SH)子公司“一次性应用无菌吸引拉长管”获邦内医疗用具注册证

　　今天，邦度药品监视处理局经审查，容许了北京华科创智康健科技股份有限公司出产的“消化道内窥镜用超声诊断兴办”更始产物注册申请。

　　该产物由超声探头、探头驱动器、图像执掌器、键盘和脚踏开闭构成。与独立供电的显示器配合应用,用于对人体消化道(蕴涵食管、胃、十二指肠和结肠)及周边构制举行超声成像。

　　今天，凯普生物(300639.SZ)发外布告，公司全资子公司潮州凯普生物化学有限公司今天博得邦度药品监视处理局宣布的《中华黎民共和邦医疗用具注册证(体外诊断试剂)》，产物名称：B族链球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)，该试剂盒用于怀胎34-37周孕晚期妇女生殖道样本中的B族链球菌核酸定性检测。

　　广东凯普生物科技股份有限公司是邦内核酸分子诊断产物研发者和供应商,静心于分子诊断试剂、分子诊断配套仪器等核酸诊断相干产物的研发、出产和出售,并供应相干办事。2016年,凯普“人瘤病毒基因分型检测试剂盒及其基因芯片制备本事(ZL3.6)”荣获第18届中邦出现专利金奖,代外中邦HPV检测自助更始的前辈程度。2017年4月12日,凯普生物(300639)初次公然垦行股票,并正在创业板上市。

　　3、凯利泰(300326.SZ)联营公司博得闭节骨水泥Ⅲ类医疗用具注册证

　　今天，凯利泰(300326.SZ)发外布告，公司与意大利公司TECRESS.P.A协同投资设立的联营公司上海意久泰医疗科技有限公司(简称“意久泰”)于今天得回邦度药品监视处理局宣布的闭节骨水泥Ⅲ类《医疗用具注册证》(邦械注准)，有用期至2027年4月24日。

　　上海凯利泰医疗科技股份有限公司是一家集医疗用具的研发、出产、出售于一体的高端医疗用具集团，产物遮盖了邦内1000众家二级以上病院。

　　4、赛诺医疗(688108.SH)子公司“一次性应用无菌吸引拉长管”获邦内医疗用具注册证

　　赛诺医疗(688108.SH)发外布告，今天，公司控股子公司赛诺神畅医疗科技有限公司(以下简称“赛诺神畅”)收到江苏省药品监视处理局(以下简称“江苏药监局”)宣布的《中华黎民共和邦医疗用具注册证》。产物名称为：一次性应用无菌吸引拉长管。

　　赛诺医疗科学本领股份有限公司专业从事介入医疗界限III类医疗用具的研发米乐M6、出产及出售。公司于2007年9月由留美博士孙箭华先生正在天津经济开垦区创建，注册本钱3000万美元。现有2300m²研发、出产基地，此中蕴涵1000m²万级净化车间，装备超出5000万黎民币的研发、出产和检测兴办；出产及质料限制总计聘请高精尖人才，历程专业培训上岗。